Reid
L'Inde est devenue une destination attractive pour la R&D, avec des opportunités émergeant sur ce nouveau marché après l'adhésion à l'OMC (Organisation Mondiale du Commerce). Le développement industriel de l'Inde s'est accéléré et son industrie pharmaceutique est devenue l'une des plus prospères. Les facteurs déterminants qui attirent les investissements internationaux sont les suivants :
1Adhésion à l'OMC
2 faibles coûts de main-d'œuvre
3 incitations fiscales du gouvernement chinois
4 opportunités de collaboration en R&D.
Le marché pharmaceutique chinois se répartit presque à parts égales entre les produits chimiques et biotechnologiques
à 70 % et les produits de la
MTC (médecine traditionnelle chinoise) à 30 %. Le gouvernement chinois a radicalement changé le visage de l'industrie en :
● mettre en œuvre les directives de l'OMC et protéger les droits de propriété intellectuelle.
● transférer l'autorité du ministère du Commerce extérieur à la State Food and Drug Administration (SFDA). La SFDA a imposé des exigences plus strictes en matière d'enregistrement des médicaments pour les produits importés et fabriqués localement et a encouragé la conformité générale aux normes chinoises de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les produits fabriqués dans le pays. Un certain nombre d'acteurs nationaux n'ont pas pu résister à cette pression du gouvernement – nombre d'entre eux ont fermé leurs entreprises tandis que d'autres ont cherché à moderniser leurs technologies en s'associant à des
sociétés étrangères
. La valeur totale du marché en Inde était de 12,8 milliards de dollars américains en 2005. Les antibiotiques ont lentement diminué en
Ventes; cependant, ils représentent toujours un tiers de l'ensemble du marché. C'est une part de marché importante par rapport
aux autres classes thérapeutiques. Les trois premières classes thérapeutiques (antibiotiques, circulatoire et
digestif) représentent environ 60 % de l'ensemble du marché.
L'industrie indienne de la MTC possède un grand potentiel. La question clé est de savoir comment inspirer cela, ce qui nécessite l'attention du gouvernement et des efforts d'entreprise. D'une part, le gouvernement doit accompagner ses politiques ; d'autre part, le gouvernement devrait renforcer ses recommandations sur la plantation de médecine chinoise. L'Inde possède 12 807 types de matières médicinales d'origine naturelle, dont 11 146 d'origine végétale, 1 581 d'origine animale et 80 d'origine minérale, dont plus de 5 000 médicaments populaires validés cliniquement. Par rapport aux grands acteurs mondiaux, les producteurs nationaux de vaccins ont une production à petite échelle, sont en retard dans la technologie de production et ont des coûts d'exploitation élevés. En Inde, les essais cliniques peuvent être menés à un coût bien moindre qu'en Occident.L'Inde dispose d'un bassin de médecins hautement qualifiés qui souhaitent participer à des essais cliniques. Bien que l'Inde commence à accepter les données cliniques étrangères, presque tous les nouveaux médicaments entrant dans le pays doivent effectuer des tests nationaux dans certains
former. À l'heure actuelle, les médicaments de classe I, II et III doivent faire l'objet d'essais de phase I, II et III, bien que certains produits de classe III soient exemptés des essais de phase I.
Les principales forces qui attirent les investisseurs étrangers en Inde sont :
● la qualité des données cliniques
● les coûts raisonnables
● la capacité de sélectionner rapidement les patients.
Malgré l'énorme potentiel de croissance, l'assurance maladie commerciale joue encore un rôle mineur sur le marché local,
ne couvrant qu'un maigre 10 % des dépenses médicales totales des résidents locaux. L'assurance maladie se divise en
deux types en Inde :
● Système de protection de la santé rurale.
● Système de protection de la santé urbaine
● Régime d'assurance gouvernemental—couvre les employés du gouvernement
● Régime d'assurance du travail—couvre les employés des entreprises.
En Inde, seulement 15 % de la population a une assurance maladie. La majorité de la population rurale n'est pas couverte.
L'approche chinoise de l'investissement en R&D est passée des alliances technologiques aux fusions et acquisitions internationales. Les entreprises étrangères en Inde ont établi 700 centres de R&D. La réglementation pharmaceutique en Inde est basée sur la loi sur l'administration des médicaments. Le gouvernement a mis en œuvre cette loi pour la première fois en 1984, les dernières modifications majeures ayant eu lieu en 2001. Dans ce marché émergent, la protection de la propriété intellectuelle est un grand défi. Lorsque l'Inde est devenue membre de l'OMC en 2001, elle a promis de respecter l'Accord sur les droits de propriété intellectuelle liés au commerce (ADPIC), qui exige que les médicaments bénéficient d'au moins 20 ans de protection par brevet.
La réticence politique et juridique à faire respecter les droits de brevet des investisseurs étrangers n'est pas le seul problème. Le vol intellectuel prend de nombreuses formes, y compris la rétro-ingénierie et la copie à petite échelle, la R&D et la rétro-ingénierie systématiques et la contrefaçon. Le principal canal de distribution sur le marché de la vente au détail est constitué par les hôpitaux, avec 80 % des produits pharmaceutiques destinés aux patients via les hôpitaux. La biotechnologie à l'échelle mondiale a connu une croissance rapide ces dernières années et promet un énorme potentiel de croissance future. En Inde, les sociétés de biotechnologie se sont développées plus rapidement que les sociétés pharmaceutiques.