Reid
La India se ha convertido en un destino atractivo para la I + D, con oportunidades emergentes en este nuevo mercado después de la adhesión a la OMC (Organización Mundial del Comercio). El desarrollo industrial de la India se ha acelerado y su industria farmacéutica se ha convertido en una de las más exitosas. Los factores impulsores que atraen la inversión internacional incluyen:
1 adhesión a la OMT
2 bajos costos laborales
3 incentivos fiscales del gobierno chino
4 oportunidades de colaboración en I + D.
El mercado farmacéutico chino se divide casi por igual entre productos químicos y biotecnológicos
en un 70% y productos de medicina tradicional china (medicina tradicional china) en un 30%. El gobierno chino ha cambiado drásticamente la faz de la industria al:
● Implementar las directrices de la OMC y la protección de los derechos de propiedad intelectual.
● Transferir la autoridad del Ministerio de Comercio Exterior a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA). La SFDA ha impuesto requisitos de registro de medicamentos más altos para productos importados y fabricados localmente y ha promovido el cumplimiento general de las normas de buenas prácticas de fabricación chinas (GMP) para productos producidos en el país. Varios actores nacionales no pudieron resistir esta presión del gobierno; muchos de ellos cerraron sus negocios, mientras que otros buscaron actualizar sus tecnologías a través de acuerdos con
empresas extranjeras
. El valor total del mercado en la India fue de US $ 12.8 mil millones en 2005. Los antibióticos han disminuido lentamente en
Ventas; sin embargo, todavía representan un tercio de todo el mercado. Esta es una gran cuota de mercado en comparación
con las otras clases terapéuticas. Las tres principales clases terapéuticas (antibióticos, circulatorio y
tracto alimentario) representan alrededor del 60% del mercado total.
La industria de la medicina tradicional china de la India posee un gran potencial. La cuestión clave es cómo inspirar esto, lo que requiere la atención del gobierno y los esfuerzos empresariales. Por un lado, el gobierno debe brindar apoyo con sus políticas; por otro lado, el gobierno debería fortalecer sus recomendaciones sobre la siembra de medicamentos chinos. India posee 12.807 tipos de materiales medicinales de fuentes naturales, de los cuales, 11.146 son de origen vegetal, 1.581 son de animales y 80 son de minerales, incluidos más de 5.000 medicamentos populares clínicamente validados. tienen una producción a pequeña escala, están atrasados en la tecnología de producción y tienen altos costos de operación. En la India, los ensayos clínicos se pueden realizar a un costo mucho menor que en Occidente.India cuenta con un grupo de médicos altamente capacitados que desean participar en ensayos clínicos. Aunque la India está comenzando a aceptar datos clínicos extranjeros, casi todos los medicamentos nuevos que ingresan al país deben realizar pruebas nacionales en algunos
formulario. En la actualidad, los medicamentos de Clase I, II y III deben someterse a ensayos de fase I, II y III, aunque algunos productos de Clase III están exentos de los ensayos de fase I.
Las principales fuerzas que atraen a los inversores extranjeros a la India son:
● la calidad de los datos clínicos,
● los costos razonables,
● la capacidad de seleccionar pacientes rápidamente.
A pesar del enorme potencial de crecimiento, el seguro médico comercial todavía juega un papel menor en el mercado local,
cubriendo solo un escaso 10% de los gastos médicos totales de los residentes locales. El seguro médico se divide en
dos tipos en India:
● Sistema de protección de la salud rural.
● Sistema de protección de la salud urbana
● Plan de seguro del gobierno: cubre a los empleados del gobierno.
● Plan de seguro del trabajo: cubre a los empleados de la empresa.
En India, solo el 15% de la población tiene seguro médico. La mayor parte de la población rural no está cubierta.
El enfoque de inversión chino en I + D se ha ido desplazando de las alianzas tecnológicas a las fusiones y adquisiciones internacionales. Las empresas extranjeras en la India han establecido 700 centros de I + D. La regulación farmacéutica en la India se basa en la Ley de Administración de Medicamentos. El gobierno implementó esta ley por primera vez en 1984, y las últimas enmiendas importantes se llevaron a cabo en 2001. En este mercado emergente, la protección de la propiedad intelectual es un gran desafío. Cuando India se convirtió en miembro de la OMC en 2001, prometió respetar el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), que exige que los medicamentos reciban al menos 20 años de protección mediante patente.
La renuencia política y legal a defender los derechos de patente de los inversores extranjeros no es el único problema. El robo intelectual se presenta en muchas formas, incluida la ingeniería inversa y la copia a pequeña escala, la I + D inversa y la ingeniería inversa sistemáticas, y la falsificación. El principal canal de distribución en el mercado minorista son los hospitales, con el 80% de los productos farmacéuticos destinados a los pacientes a través de los hospitales. La biotecnología a nivel mundial ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años y promete un enorme potencial de crecimiento futuro. En India, las empresas de biotecnología se han desarrollado más rápidamente que las farmacéuticas.