Reid
Indien hat sich zu einem attraktiven Ziel für Forschung und Entwicklung entwickelt, wobei sich in diesem neuen Markt nach dem Beitritt zur WTO (Welthandelsorganisation) Chancen ergeben. Indiens industrielle Entwicklung hat sich beschleunigt und seine Pharmaindustrie ist zu einer der erfolgreichsten geworden. Zu den treibenden Faktoren, die internationale Investitionen anziehen, gehören: 1
WTO-Beitritt
2 niedrige Arbeitskosten
3 Steueranreize der chinesischen Regierung
4 Möglichkeiten der FuE-Kooperation.
Der chinesische Pharmamarkt teilt sich
mit 70 % fast zu gleichen Teilen auf chemische und biotechnologische Produkte
und 30 % auf TCM-Produkte (traditionelle chinesische Medizin). Die chinesische Regierung hat das Gesicht der Branche dramatisch verändert durch:
● Umsetzung der WTO-Richtlinien und Schutz der Rechte an geistigem Eigentum
● Verlagerung der Befugnisse vom Außenhandelsministerium auf die staatliche Food and Drug Administration (SFDA). Die SFDA hat sowohl für importierte als auch für lokal hergestellte Produkte höhere Zulassungsanforderungen für Arzneimittel auferlegt und die allgemeine Einhaltung der chinesischen Standards der Good Manufacturing Practice (GMP) für im Inland hergestellte Produkte gefördert. Eine Reihe inländischer Akteure konnte diesem Druck der Regierung nicht standhalten – viele von ihnen schlossen ihre Geschäfte, während andere versuchten, ihre Technologien durch Verbindungen mit ausländischen
Unternehmen zu verbessern
. Der Gesamtwert des indischen Marktes belief sich 2005 auf 12,8 Milliarden US-Dollar
Der Umsatz; sie repräsentieren jedoch immer noch ein Drittel des Gesamtmarktes. Dies ist ein großer Marktanteil im Vergleich
zu den anderen Therapieklassen. Die drei Top-Therapieklassen (Antibiotika, Kreislauf- und
Verdauungstrakt) machen rund 60 % des Gesamtmarktes aus.
Indiens TCM-Industrie besitzt großes Potenzial. Die Schlüsselfrage ist, wie dies inspiriert werden kann, was die Aufmerksamkeit der Regierung und Bemühungen der Unternehmen erfordert. Einerseits muss die Regierung mit ihrer Politik unterstützen; Andererseits sollte die Regierung ihre Empfehlungen zum Anbau der chinesischen Medizin verstärken. Indien besitzt 12.807 Arten von medizinischen Materialien aus natürlichen Quellen, davon 11.146 pflanzlichen, 1.581 tierischen und 80 mineralischen, darunter mehr als 5.000 klinisch validierte Volksmedizin. Im Vergleich zu den großen Global Playern, den heimischen Impfstoffherstellern haben eine Kleinserienproduktion, sind in der Produktionstechnologie rückständig und haben hohe Betriebskosten. In Indien können klinische Studien zu viel geringeren Kosten durchgeführt werden als im Westen.Indien verfügt über einen Pool von hochqualifizierten Ärzten, die daran interessiert sind, an klinischen Studien teilzunehmen. Obwohl Indien beginnt, klinische Daten aus dem Ausland zu akzeptieren, müssen fast alle neuen Medikamente, die in das Land eingeführt werden, in einigen Fällen im Inland getestet werden
Form. Derzeit müssen Medikamente der Klassen I, II und III den Studien der Phasen I, II und III unterzogen werden, obwohl einige Produkte der Klasse III von den Studien der Phase I ausgenommen sind.
Die wichtigsten Faktoren, die ausländische Investoren nach Indien locken, sind:
● Qualität der klinischen Daten
● angemessene Kosten
● Fähigkeit, Patienten schnell auszuwählen.
Trotz des enormen Wachstumspotenzials spielt die gewerbliche Krankenversicherung auf dem lokalen Markt noch eine untergeordnete Rolle und
deckt nur magere 10 % der gesamten medizinischen Ausgaben der Anwohner. Die Krankenversicherung unterteilt sich
in Indien in
zwei Arten:
● Ländliches Gesundheitsschutzsystem.
● Städtisches Gesundheitsschutzsystem
● Staatliches Versicherungssystem – deckt Beschäftigte des öffentlichen Dienstes ab.
● Arbeitsversicherung – deckt Mitarbeiter von Unternehmen ab.
In Indien sind nur 15 % der Bevölkerung krankenversichert. Der Großteil der ländlichen Bevölkerung ist nicht erfasst.
Der chinesische F&E-Investitionsansatz hat sich von technologischen Allianzen hin zu internationalen Fusionen und Übernahmen verlagert. Überseeische Unternehmen in Indien haben 700 F&E-Zentren eingerichtet. Die pharmazeutische Regulierung in Indien basiert auf dem Drug Administration Law. Die Regierung hat dieses Gesetz erstmals 1984 umgesetzt, die letzten größeren Änderungen fanden 2001 statt. In diesem aufstrebenden Markt ist der Schutz des geistigen Eigentums eine große Herausforderung. Als Indien 2001 Mitglied der WTO wurde, versprach es, den TRIPS-Abkommen (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) einzuhalten, der vorschreibt, dass Medikamente mindestens 20 Jahre Patentschutz erhalten.
Die politische und rechtliche Zurückhaltung, die Patentrechte ausländischer Investoren zu wahren, ist nicht das einzige Problem. Geistiger Diebstahl kommt in vielen Formen vor, darunter Reverse Engineering und Kopieren in kleinem Maßstab, systematische Reverse R&D und Reverse Engineering sowie Fälschungen. Der wichtigste Vertriebskanal auf dem Einzelhandelsmarkt sind die Krankenhäuser, wobei 80 % der Apothekenprodukte über Krankenhäuser an die Patienten gehen. Die Biotechnologie hat in den letzten Jahren weltweit ein rasantes Wachstum erlebt und verspricht enormes Potenzial für zukünftiges Wachstum. In Indien haben sich die Biotechnologieunternehmen schneller entwickelt als die Pharmaunternehmen.